“Uji klinis vaksin Nusantara murni penelitian sehingga hanya perlu lolos uji etik. Sebagaimana penelitian untuk S-2 dan S-3, kami enggak perlu izin BPOM. Tapi harus ada ethical clearance atau kelayakan etiknya.” Kata Budi sebagaimana dikutip dari Koran Tempo.
Menurut Budi Sulistya, metode cellcure yang digunakan dalam pembuatan vaksin Nusantara merupakan hal yang rutin dilakukan di RSPAD sehingga tak perlu diuji lagi. “Yang penting kaidah penelitian harus GCP, good clinical practice,” ujarnya.
Jika penelitian vaksin Nusantara menunjukkan hasil positif dan layak diproduksi dalam skala besar, kata Budi Sulistya, tim akan melakukan langkah selanjutnya sesuai regulasi. []